Medicamentos genéricos versus medicamentos de marca
Nos últimos anos, os medicamentos genéricos ganharam um lugar importante no mercado farmacêutico global em comparação com os medicamentos tradicionais de marcas reconhecidas, distribuídos pelos principais laboratórios do setor. Estes medicamentos, que contêm os mesmos princípios activos das suas versões de marca, prometem, portanto, eficácia idêntica mas a um custo muito inferior, uma vez que não estão sujeitos às margens das grandes marcas nem aos custos de importação. Além disso, podem ser fabricados por vários laboratórios nacionais, o que reduz significativamente o seu preço.
O surgimento dos genéricos tem sido promovido por governos e organizações oficiais de saúde, motivados pela necessidade de reduzir os custos de saúde tanto para os sistemas públicos como para os pacientes, sem comprometer a eficácia ou a segurança dos tratamentos. Estes intervenientes apoiaram a sua utilização, alegando que os genéricos cumprem os mesmos padrões de qualidade e regulamentares que os medicamentos de marca.
Embora tenham o mesmo princípio ativo possam parecer medicamentos idênticos, na realidade não o são e é necessário saber quando um ou outro é melhor para você.
Se ler isso está lhe dando ansiedade pensando que você toma muitos medicamentos genéricos e que pensava que eram iguais, não se preocupe, os medicamentos genéricos são seguros e estão contribuindo para o acesso a medicamentos para todas as classes sociais e todos os países, que com o custo dos medicamentos de marca patenteados, nunca seriam produzidos.
Origem dos medicamentos genéricos
A origem dos medicamentos genéricos remonta ao início do século XX, mas o seu verdadeiro surgimento e regulamentação formal ocorreu no final dos anos 70 e 80. Aqui explico um pouco sobre como surgiram e como se consolidaram:
- No início do século XX, os medicamentos de marca dominavam o mercado, protegidos por patentes que concediam exclusividade às grandes empresas farmacêuticas para comercializar um medicamento por um período limitado (normalmente 10 a 20 anos). Durante esse período, outras empresas não puderam fabricar ou vender versões do mesmo medicamento.
- À medida que as patentes começaram a expirar, surgiu a possibilidade de outras empresas produzirem versões do medicamento sem terem de investir no dispendioso processo de investigação e desenvolvimento, ou seja, plagiando diretamente os medicamentos de marca existentes. Esses medicamentos genéricos, que continham os mesmos princípios ativos dos originais, começaram a ganhar espaço como uma opção mais acessível, mas sem regulamentação clara, o que dificultava sua expansão e aceitação por todos os públicos.
- O verdadeiro ponto de viragem ocorreu em 1984 nos Estados Unidos, com a aprovação da Lei Hatch-Waxman (também conhecida como Lei de Concorrência de Preços de Medicamentos e Recuperação de Patentes). Essa lei permitiu que os medicamentos genéricos chegassem ao mercado mais rapidamente, uma vez que não exigiam a passagem pelos extensos e caros ensaios clínicos que as marcas originais realizavam. Em vez disso, foram obrigados a demonstrar que eram bioequivalentes (ou seja, que libertavam a mesma quantidade do princípio ativo no organismo e num período de tempo comparável ao do medicamento de marca).
- Seguindo a Lei Hatch-Waxman, outros países começaram a adotar regulamentações semelhantes. A Organização Mundial da Saúde (OMS) também promoveu o uso de medicamentos genéricos, especialmente nos países em desenvolvimento, onde o seu menor custo era vital para garantir o acesso a tratamentos médicos essenciais.
- Ao longo dos anos, os medicamentos genéricos ganharam aceitação entre profissionais de saúde e pacientes. Embora inicialmente houvesse ceticismo sobre a sua eficácia, regulamentações rigorosas e testes de bioequivalência garantiram que oferecessem a mesma qualidade e segurança que os medicamentos de marca. Hoje, os genéricos representam uma parte significativa do mercado farmacêutico global, contribuindo para a redução dos custos de saúde em numerosos países.
Então, por que eles não são iguais?
Em termos gerais, um medicamento é constituído por dois componentes principais: o princípio ativo e os excipientes. O princípio ativo é o componente responsável pela ação terapêutica do medicamento. Ou seja, é o ingrediente que exerce efeito farmacológico ou fisiológico no organismo para tratar, prevenir ou diagnosticar uma doença. Por exemplo, em uma pílula de ibuprofeno, o ibuprofeno é o ingrediente ativo, pois é a substância que atua na redução da dor ou inflamação.
Por outro lado, os excipientes são substâncias inativas que acompanham o princípio ativo de um medicamento. Embora não tenham efeitos terapêuticos por si só, são essenciais para facilitar a administração, estabilidade, absorção, sabor, forma ou armazenamento do medicamento. Por exemplo, os excipientes são os que permitem que um comprimido permaneça compacto ou que um xarope tenha um sabor mais aceitável. Num comprimido de ibuprofeno, os excipientes podem incluir lactose (como diluente) e estearato de magnésio (como lubrificante), entre outros.
Quando um medicamento genérico é fabricado, garante-se que contém o mesmo princípio ativo e a mesma quantidade dos medicamentos de marca, o que garante a sua eficácia terapêutica. Os excipientes, no entanto, podem variar entre as versões de marca e genéricas, mas devem sempre cumprir os regulamentos de segurança e qualidade. Estas diferenças nos excipientes raramente afetam a eficácia, embora em certos casos possam influenciar a tolerância ou experiência do paciente, pois por não serem iguais, embora tenham efeitos semelhantes para a maioria dos públicos, situações particulares de cada paciente podem causar Estes as diferenças são fundamentais no tratamento de cada um.
Abaixo deixo alguns casos comuns:
Alergias ou intolerâncias a excipientes
Alguns medicamentos de marca não contêm lactose como excipiente, embora suas versões genéricas possam contê-la. Se o paciente for intolerante à lactose ou tiver alergia a algum ingrediente, poderá apresentar efeitos colaterais gastrointestinais ao tomar o genérico, como dor de estômago ou diarreia. Este efeito está bastante presente em alguns antiinflamatórios.
Taxa de absorção
Em certos medicamentos com formulações de liberação prolongada, como antidepressivos, antidiabéticos, hipoglicêmicos ou medicamentos para epilepsia, os excipientes controlam a liberação do princípio ativo. Se os excipientes forem diferentes de um genérico, isso pode afetar a forma como o medicamento é absorvido ou a rapidez com que entra no sistema, produzindo efeitos diferentes. Por exemplo, no agentes hipoglicêmicos, se os excipientes fizerem com que a liberação seja mais rápida do que o intestino tolera, seu corpo poderá reagir com desconforto gastrointestinal (geralmente leve).
Posologia
Em alguns grupos de medicamentos, variações nos excipientes podem afetar a sua biodisponibilidade ou capacidade de absorção, pelo que mesmo que o efeito seja o mesmo e o paciente os tolere bem, pode ser necessária uma dose diferente consoante o medicamento seja Genérico ou não.
Administração
Em alguns casos, os dispositivos de administração podem ser diferentes entre os medicamentos de marca e as suas versões genéricas. Isto pode ser particularmente importante em medicamentos inalados, onde o formato do aplicador através do qual o medicamento é aplicado pode afetar a sua eficácia.
Isenção de responsabilidade
Como você deve ter notado, evitamos falar de marcas ou laboratórios específicos ao longo do artigo, pois embora haja casos conhecidos de muitos deles, é algo muito específico de cada paciente, por isso é importante não criar alarmes desnecessários para os pacientes ou medo de qualquer tipo de medicamento, seja genérico ou de marca.
A intenção deste artigo é explicar por que alguns pacientes podem notar diferenças entre medicamentos de marca e medicamentos genéricos e saber que se um medicamento faz você se sentir mal, você pode pedir ao seu médico que prescreva o mesmo princípio ativo de outra marca ou laboratório. .
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